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刊物信息
期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
编辑部主任:粟晓黎
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nicpbp.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237

 

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小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准的研究

Study on quality standard for Xiao'er Anfenhuangnamin granules

分类号:
出版年·卷·期(页码):2009,29 (8):0-0
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------


目的
:建立小儿氨酚黄那敏颗粒中
胆酸、猪去氧胆酸及胆红素测定方法。方法用薄层色谱法对胆酸、猪去氧胆酸进行定性鉴别;高效液相色谱法对胆红素进行含量测定, 以DiamonsilTM C18(4.6mm×250 mm,5μm)为分析柱,四氢呋喃-乙腈-0.1%醋酸铵(pH4.7)(42﹕22﹕36)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:452nm;进样量20μL。结果:薄层色谱中均能明显地检出胆酸和猪去氧胆酸,胆红素对照品在0.6555~13.11μg·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为98.6%,RSD = 1.0% ( n = 9)结论:本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。
 

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

 Objective: To establish a method for the determination ofcholic acid ,hyodexycholic acid and  bilirubin   in Xiao'er Anfenhuangnamin granules.Cholic acid and hyodexycholic acid could be identified by TLCThe HPLC for determination ofbilirubin was conducted on a DiamonsilTM C18(4.6mm×250 mm,5μm)   with tetrahydrofuran- acetonitrile- 0.1%ammonium  acetate(pH4.7)(42﹕22﹕36)as mobile phase at the flow rate of 1.0 mL·min-1, detection wavelength was set at 452nm. The calibration curve of bilirubin was linear range of 0.6555 ~13.11μg·mL-1,(r=0.999 5),The average recovery of bilirubin was 98.6% with RSD=1.0%n=9). Conclution:The method is simple,accurate , and suitable for the determination ofcholic acid ,hyodexycholic acid and bilirubin   in  Xiao'er Anfenhuangnamin granules.

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------
Drug Speafications Promulgated by State(国家药品标准).Vol 3(第三册)2003.53
2 ChP(中国药典).2005.VolⅠ(一部):4, 331, 381
3 ChP(中国药典).2005.VolⅡ(二部):Apendix(附录):27
National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products(中国药品生物制品检定所).Guiding Handbook of Chinese Patent Medicine Fast Inspection (中成药快检工作手册).2005.69
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